Експрес-тест CAT antigen для діагностики антигену коронавірусу COVID-19

Призначення Набір експрес-тесту для виявлення антигену 2019 nCoV є одноетапний імунохроматографічний тест для використання в лабораторних умовах. Призначений для швидкісного квалітативного визначення антигену вірусу SARS-CoV-2 у зразках мазка з носогорла. Набір для експрес-тесту на наявність антигену можна використовувати як основу для діагностики або виключення інфекції SARS-CoV-2... Анотація COVID-19 — це гостре респіраторне інфекційне захворювання. До захворювання схильна загальна кількість людей. На цей момент основним джерелом інфекції є пацієнти, заражені новим вірусом: також джерелом інфекції можуть бути люди, інфікування яких проходить безсимптомно. Згідно з наявними епідеміологічними дослідженнями, інкубаційний період триває від 1 до 14 днів, переважно від 3 до 7 днів. Основні симптоми хвороби містять підвищення температури, втому та сухий кашель. У деяких випадках спостерігається закладеність носа, нежить, біль у горлі, біль у м'язах і діарея. Принцип дії тесту Набір для експрес-тесту на антиген 2019 nCoV — це імунохроматографічні тестові смужки, діє за принципом «сендвіч-метода» подвійного антитіла. Кон'юговані з колоїдним золотом антитіла до SARS-CoV-2 іммобілізуються на тестовій смужці сухим способом. Під час нанесення зразка він проникає через смужку завдяки дифузії й регідрі кон'югати. За наявності або підвищення межі виявлення вірусні антигенний SARS-CoV-2 вступають у реакцію з кон'югатами та утворюють частинки, які продовжують модернізацію вздовж тест-смужки до тестової зони (Т), де їх захоплюють імобілізовані антитіла анти-SARS-CoV-2 вступають у реакцію з кон'югатами та утворюють частинки, які продовжують інтеграцію вздовж тест-смужки до тестової зони (Т), де їх захоплюють імобілізовані антитіла анти-SARS-CoV-2, з утворенням візуалізованих червоної лінії. Якщо немає антигенів вірусу SARS-CoV-2 у зразку, у тестовій зоні (Т) червоної лінії не утворюється. Окремі кон'югати продовжують міграцію до захоплення іммобілізованими антитілами в зоні контролю (С) з появою червоної лінії, вказує на недостовірність тесту Матеріали в комплекті -Набір для експрес-тесту на антиген 2019 nCoV -Стерилізована ватна паличка -Буферна рідина для екстракції зразка в трубочці -Інструкція з використання Необхідні матеріали, що не входять до комплекту постачання Годинник або таймер, контейнер для збирання зразків, контейнер для біологічно небезпечних відходів, засоби індивідуального захисту. Зберігання Тести зберігаються за температури від 4 до 30 градусів Цельсія в оригінальному герметичному пакеті. Не заморожувати. Вміст набору стабільний до закінчення терміну придатності, який надрукований на зовнішньому пакованні. Тестовий пристрій має залишатися в оригінальному герметичному пакеті до моменту готовності до використання. Тестовий пристрій потрібно використовувати відразу після відкриття. Повтореному використанню не підлягає

Контроль якості...

Позитивний: якщо впродовж 10 хвилин на касеті з'явилися дві пофарбовані смужки: одна пофарбована смужка в контрольній зоні С, а інша в тестовій зоні Т, результат тесту є позитивним і дійним. Результат треба вважати позитивним незалежно від інтенсивності фарбування смужки в тестовій зоні Т. Позитивний результат не виключає коінфекції з іншим збудником

Негативний: якщо в контрольній зоні C з'явилася одна пофарбована смужка, а в тестовій зоні Т не з'явилося жодної пофарбованої смужки впродовж 10 хвилин, результат тесту є негативним і реальним. Негативний результат не виключає вірусної інфекції SARS-CoV-2 і має бути підтверджений методом молекулярної діагностики під час подразнення на захворювання COVID-19

Результат дійсний: результат тесту небажаний, якщо впродовж 10 хвилин у контрольній зоні С не з'явилося контрольної смужки. Необхідно зробити новий тест із новою касетою

Точність

Чутливість = 162/166 х 100% = 97.59% (95% CI: 95.26% - 99.92%)

Специфичность = 151/155 х 100% = 98.43% (95% CI: 96.91% - 99.96%)

Точность = 413/422 х 100% = 98.10% (95% CI: 96.80% - 99.40%)...
 

Наші телефони  (096) 707-86-52,  (050) 711-80-65-viber,  (093) 710-24-68

Докладніше: https://makros.in.ua/g85842139-pulsoksimetr-pribor-dlya